INNOVANT / CRO
좋은 결과의 시작은,
같은 기준의 합의입니다.
시험 전에 함께 맞출 세 가지
연구 목표
확인할 특성 · 용도
시험 조건
시료 · 방법 · 비교 조건
판정 기준
목표 규격 · 해석 범위
합의
PROJECT SCOPE
연구 대상과 업무 범위
원료의약품·중간체·정밀화학 소재의 개발 과제를 검토합니다. 실험과 분석은 과제에 맞춰 협의한 연구기관이 수행합니다.
- 개발 대상원료의약품(API) · 합성 중간체 · 정밀화학 소재
- 연구 과제합성 경로 · 공정 조건 · 불순물 · 분석 방법
- 후속 단계재현성 확인 · 규모 확대 · 기술 자료 인계
CRO / WORKSTREAM
업무 전체 흐름
단계별 수행 내용
01목표 물질·개발 과제
어떤 물질을 어떤 기준으로 평가할지 정합니다.
- 검토구조·순도·물성·보유 데이터
전달 자료연구 과제와 평가 계획
02출발물질 확보
선택한 합성 경로에 필요한 원료를 검토합니다.
- 검토등급·불순물·조달 일정·공급처 자료
전달 자료원료 후보와 규격 차이표
03합성 경로·공정개발
반응 경로와 운전 조건을 비교하고 개선 과제를 정리합니다.
- 검토수율·정제·용매·불순물 거동
전달 자료경로 비교와 공정 검토 결과
04재현성·스케일업
실험실 조건과 확대 생산 조건의 차이를 확인합니다.
- 검토반복 결과·설비 조건·안전성 평가·편차
전달 자료확대 검토 자료와 잔여 과제
05기술자료 인계
연구 결과를 다음 수행기관이 검토할 자료로 연결합니다.
- 검토공정 설명·분석법·관리 항목·교육
전달 자료인계 자료 목록과 후속 지원 범위
CONNECTED WORK
연구 전 과정에 연결되는 세 가지 지원
연구 단계가 바뀌어도 시험 기준·기록·의사결정이 이어지도록 협의합니다.
분석법·불순물
시험방법과 비교 조건, 불순물 확인에 필요한 자료를 연구기관과 정리합니다.
기술문서·인계
연구 보고서·분석 결과·공정 설명의 목록과 제공 범위를 맞춥니다.
현지 프로젝트 관리
질의·회신, 일정, 변경 요청과 다음 단계의 결정 사항을 연결합니다.
DECISIONS IN PRACTICE
지금 겪는 상황으로 살펴보세요.
확인할 자료와 현지에 물어볼 질문, 다음 판단을 나누어 봅니다.
01시험 결과가 예상과 다를 때
- 01
먼저 정리할 정보
시료 이력·비교 조건·기대했던 결과와 관찰 결과를 구분합니다.
→ - 02
현지 업체와 확인
연구기관에 원자료·시험법·반복 결과와 해석 한계를 요청합니다.
→ - 03
다음 판단·협의
원인 확인과 추가 연구를 구분하고 범위·비용·일정을 먼저 협의합니다.
02연구 결과를 다음 수행기관에 넘길 때
- 01
먼저 정리할 정보
인계 목적과 받는 기관이 재현·평가할 대상을 정합니다.
→ - 02
현지 업체와 확인
보고서·시험법·원자료 목록과 공개 가능 범위를 연구기관과 맞춥니다.
→ - 03
다음 판단·협의
전달 완료·미확인 질의·추가 설명을 구분해 인계 범위를 확인합니다.
기본 대응 원칙
기대와 다른 결과가 나오면
추가 실험을 자동으로 진행하지 않고, 원인 확인에 필요한 자료와 다음 선택지를 협의합니다.
- 조건 차이: 시료 이력·시험방법·비교 조건 재확인
- 근거 부족: 원자료와 반복 결과 요청
- 추가 연구: 범위·비용·일정과 고객의 진행 판단 확인
검토 흐름의 예시입니다. 실제 수행 범위와 조건은 개별 협의합니다.
실험·분석·생산은 프로젝트에 맞춰 협의한 수행기관이 담당합니다. INNOVANT는 고객과 현지 업체의 요구·자료·일정을 연결합니다.