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사업분야/의약 원료

PHARMACEUTICAL / MATERIAL REVIEW

의약 원료는, 식별과 등급부터 분명하게.

원료의약품·중간체·첨가제 등 필요한 단계에 맞춰 검토할 조건을 정리합니다.

IDENTITY → SPECIFICATION → BATCH
언어 ⌄

APPLICATION-SPECIFIC REVIEW

채택 전에 통과해야 할 네 가지 확인

식별 → 사용 목적 → 규격 → 로트 자료. 앞 단계가 불명확하면 다음 단계에서 다시 확인합니다.

  1. 01

    물질 식별

    명칭·CAS와 염·수화물·입체 형태 대조

  2. 02

    사용 목적

    API·중간체·첨가제·연구용 중 필요한 범위

  3. 03

    목표 규격

    적용 규격·시험방법·필수 불순물 항목

  4. 04

    공급 로트

    제품·등급·로트가 일치하는 자료 확인

BEYOND THE PRODUCT NAME

같은 순도라도, 바로 대체할 수는 없습니다

현지 제조원에 시험법과 불순물 관리 범위를 확인하고, 고객의 적용 평가에 필요한 차이를 정리합니다.

01

시험법 차이

방법·단위·보고 기준을 맞춰 비교

02

자료 누락

보유 여부·제공 조건·추가 시험 가능 범위 질의

03

다음 판단

차이 목록과 샘플 평가 조건을 고객과 협의

PREPARE YOUR DISCUSSION

상담할 때 함께 알려주세요

허가·등록·품질 승인 지원 범위는 품목·국가별로 확인하며, 자료가 있다는 이유만으로 적합성을 보증하지 않습니다.

필수 조건
원료명·형태·사용 목적·참고 규격
검토 자료
필요한 시험 항목·규격서·CoA 요청 범위

INQUIRY BRIEF

의약 원료 검토

원료의 형태와 사용 단계가 다르면 확인할 규격도 달라집니다.

준비 항목을 보며 문의하기 ↗
  1. 원료명·CAS / 염·수화물 등 형태

  2. API·중간체·첨가제·연구용 / 목표 규격

  3. 필수 시험·자료 / 샘플·예상 수량

미정인 항목은 비워두셔도 됩니다. 다음 문의창에서 항목을 선택적으로 추가할 수 있습니다.